Az FDA jóváhagyását követően az Apple hamarosan elindítja az Apple Watch alvási apnoe-érzékelő funkcióját, és most közzétett egy egészségügyi dokumentumot, amely részletesen bemutatja a fejlesztést és az ellenőrzést.
Az Apple egyik legfontosabb új egészségügyi funkciójaként – a hallásegészségügy mellett – az „It’s Glowtime” eseményen bejelentett Apple Watch alvási apnoe-érzékeléshez az FDA jóváhagyására volt szükség. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal most megadta a jóváhagyást, és a funkciót legalább az Egyesült Államokban bevezetik. Az Apple most egy 10 oldalas jelentést is kiadott a funkcióról, melynek címe „Breathing Disturbances and Sleep Apnea Risk from Apple Watch”.
A dokumentumnak nem tulajdonítanak szerzőket, de egyébként egy szabályos tudományos beadvány a funkció működéséről. Külön részletezi azt is, hogy az Apple kutatását hogyan validálta a szélesebb egészségügyi közösség.
„Az Apple kifejlesztette az Apple Watch algoritmusát” – áll a teljes jelentésben – »amely gyorsulásmérő adatokat használ a légzési zavarok becsléséhez, egy nagy és változatos felnőttekből álló, egyidejűleg az Apple Watch-ról és egy alapigazság referenciáról készült felvételeken átesett nagyszámú és változatos képzési készlet segítségével«.
„Ez vagy laboratóriumi poliszomnográfiás (PSG), vagy otthoni alvási apnoe teszt (HSAT) készleteket tartalmazott, amelyek apnoe és hipopnoe eseményeket mérnek – az apnoe-hypopnoe index (AHI) alapját” – folytatódik a közlemény.
„Az Apple Watch a mozgást háromtengelyű gyorsulásmérő jelekkel követi, amelyek a test durva mozgását, valamint a finom mozgásokat, köztük a légzéssel kapcsolatos mozgást is rögzítik” – áll a tanulmányban. „Az Apple kifejlesztett egy algoritmust, amely a gyorsulásmérő idősoros adatait használja az alváskövetés során előforduló légzészavarok osztályozására, amelyek a légzésmintázat átmeneti megszakításai”.
A fejlesztés során az Apple elmondása szerint különböző populáción végzett kutatásokat. Volt 3936 éjszaka, ahol 2160 résztvevő vagy otthon, vagy alváslaborban tesztelt. Ezután további 7 220 éjszaka további tesztelésre került sor 2542 önkéntessel.
„Tanúsított PSG-technológusok pontozták a klinikai felvételeket az American Academy of Sleep Medicine (AASM) szabványai szerint, hogy az egyes apnoe- és hipopnoe-események referenciacímkéit megadják” – mondja az Apple. „Fontos megjegyezni, hogy a jelenlegi AASM klinikai szabványok többféle definíciót tesznek lehetővé az alvási apnoe-események pontozására… mind a képzési, mind a validálási vizsgálatokban a legszigorúbb pontozási definíciót használták, amely 4%-os oxigénhiányos telítettséget ír elő a hipopneákhoz.”.
Az alvási apnoe tesztelése a watchOS 11 frissítésében érkezik majd az Apple Watch Series 9, Apple Watch Series 10 és Apple Watch Ultra 2 készülékekhez.
Mit gondoltok erről az új egészségügyi funkcióról? Szerintetek hasznos újítás? Titeket esetleg érint a dolog? Írjátok meg nekünk kommentben!
Forrás – appleinsider
